ISO 경영시스템[QMS편]

손준호

*INC-BIZPLAN대표컨설턴트
*(주)엔트리인증원경남지사대표이사
*울산과학대학교안전및산업경영공학과겸임교수
*(사)한국기술사업화진흥협회부산창원지회사무국장
*경남전문가네트워크협동조합사무국장
*국제공인경영컨설턴트(ICMCICMC)
*기술평가사/기술경영사
*중소벤처기업부비즈니스지원단클리닉전문위원
*중소기업기술개발(R&D)지원사업평가위원
*창조경제혁신센터‘무한도전멘토단’멘토
*경제통상진흥원?JQ현장평가전문심사원
*ISO9001/14001/45001/22716/13485심사원
*NCS책임컨설턴트/일학습병행제현장전문가
*경남테크노파크AS9100전문컨설턴트
*부산테크노파크현장형애로기술전문컨설턴트
*KGMP전문위원

E-mail:destiny0408@nate.com

머리말

제1부국제표준화기구와인증제도
1.국제표준화기구
1)ISO개요
2)ISO규격제정절차
3)경영시스템규격의발전
4)ISO9000인증관련국제기구

2.인증제도
1)인증제도개요
2)인정기관과인증기관
3)운영주체별역할
4)품질경영시스템의도입필요성
5)시스템인증을통한기대효과

제2부ISO9001:2015요구사항해설
개요
0.1일반사항
0.2품질경영원칙
0.3프로세스접근법
0.3.1일반사항
0.3.2계획-실행-검토-조치사이클
0.3.3리스크기반사고
0.4기타경영시스템표준과의관계

1.적용범위

2.인용표준

3.용어와정의
3.1사람또는인원과관련된개념
3.2조직과관계된개념
3.3활동과관계된개념
3.4프로세스와관계된개념
3.5시스템과관계된개념
3.6대상과관계된개념
3.7결과와관련된개념
3.8데이터,정보및문서와관련된개념
3.9고객과관련된개념
3.10특성과관련된개념
3.11확인결정과관련된개념
3.12조치와관련된개념
3.13심사와관련된개념

4.조직상황
4.1조직과조직상황의이해
4.2이해관계의니즈와기대이해
4.3품질경영시스템의적용범위결정
4.4품질경영시스템과그프로세스
4.4.1품질경영시스템에필요한프로세스의실행
4.4.2조직이실행해야할사항

5.리더십
5.1리더십과의지표명
5.1.1일반사항
5.1.2고객중시
5.2방침
5.2.1품질방침의수립
5.2.2품질방침에대한의사소통
5.3조직의역할,책임및권한

6.기획
6.1리스크와기회를다루는조치
6.1.1리스크와기회
6.1.2기획해야할사항
6.2품질목표와목표달성기획
6.2.1품질목표
6.2.2품질목표달성기획
6.3변경의기획

7.지원
7.1자원
7.1.1일반사항
7.1.2인원
7.1.3기반구조
7.1.4프로세스운용환경
7.1.5모니터링자원과측정자원
7.1.6조직의지식
7.2역량/적격성
7.3인식
7.4의사소통
7.5문서화된정보
7.5.1일반사항
7.5.2작성(creating)및갱신
7.5.3문서화된정보의관리

8.운용
8.1운용기획및관리
8.2제품및서비스요구사항
8.2.1고객과의의사소통
8.2.2제품및서비스에대한요구사항의결정
8.2.3제품및서비스에대한요구사항의검토
8.2.4제품및서비스에대한요구사항의변경
8.3제품및서비스의설계와개발
8.3.1일반사항
8.3.2설계와개발기획
8.3.3설계와개발입력
8.3.4설계와개발관리
8.3.5설계와개발출력
8.3.6설계와개발변경
8.4외부에서제공되는프로세스,제품및서비스의관리
8.4.1일반사항
8.4.2관리의유형과정도(extent)
8.4.3외부공급자를위한정보
8.5생산및서비스제공 …156
8.5.1생산및서비스제공의관리
8.5.2식별과추적성
8.5.3고객또는외부공급자의재산
8.5.4보존
8.5.5인도후활동
8.5.6변경관리
8.6제품및서비스의불출/출시(release)
8.7부적합출력/산출물(output)의관리
8.7.1부적합출력의처리
8.7.2문서화된정보의보유

9.성과평가
9.1모니터링,측정,분석및평가
9.1.1일반사항
9.1.2고객만족
9.1.3분석및평가
9.2내부심사
9.2.1내부심사의대상
9.2.2내부심사의실행
9.3경영검토/경영평가(managementreview)
9.3.1일반사항
9.3.2경영검토입력사항
9.3.3경영검토출력사항

10.개선
10.1일반사항
10.2부적합및시정조치
10.2.1부적합발생시실행사항
10.2.2문서화된정보의보유
10.3지속적인개선

부속서A새로운구조,용어및개념의설명
부속서BISO/TC176이개발한품질경영과품질경영시스템에관한기타국제표준
부록ISO9001:2008toISO9001:2015,CorrelationMatrix

“조직의성과를개선하고지속가능한발전을위한
전략적의사결정,품질경영시스템ISO9001의모든것”

조직의전체적인성과를개선하고,지속가능한발전계획(initiative)을위한견실한기반을제공하는데도움이될수있는전략적의사결정인ISO경영시스템은ISO9001,ISO14001,ISO45001,ISO22000,ISO27001,ISO22716,ISO37001,ISO50001등많은종류가있지만그중에서도가장기본이되는ISO9001의가이드를통하여경영시스템의기본적인개념과뼈대를숙지할수있도록주력했다.
품질경영시스템구축및운영을통해기업은글로벌경영마인드형성,지식관리기반구축,고객위주의사업관리시스템구축,기업의이미지제고,경영의품질제고,QualityMind형성의이점을얻을수있다.이책에서다루는표준은ISO9001에기술된품질경영원칙을기반으로하며,각원칙의설명,품질경영원칙이조직에왜중요한가에대한논리적근거,품질경영원칙에연관된이점의몇가지사례,그리고품질경영원칙을적용할때에조직의성과를개선하기위한대표적활동의사례를포함한다.
Plan,Do,Check,Act(계획,실행,점검,개선)사이클로이루어진구조로서,경영환경을분석하고전략을수립하여리스크는낮추고기회는높임으로써지속가능한경영을할수있도록지원한다.그래서제조업뿐만아니라모든산업,모든업종에서적용되는가치있는표준으로인정받고있다.경영시스템의새로운패러다임을제공하는이책을통해힘든상황에서탈출구를찾기위해부단히노력하는기업들,학생들,중장년층들이도움을받을수있을것이다.