첨단 재생의료 유전자치료/스마트의료 최근 산업동향과 신기술개발 실태분석 (양장본 Hardcover)

R&D정보센터

제Ⅰ편첨단재생의료/유전체분석산업
제1장첨단재생의료/유전체분석최신산업동향및연구개발동향
1.재생의료샨업동향및전망
1)재생의료의정의및범위
(1)정의및특성
가.재생의료의정의
나.재생의료와기존의료기술의차이점
(2)응용분야
가.재생의료의적용분야
나.재생의료의기술전망
2)기술및시장동향
(1)기술동향
가.제품현황
나.임상시험현황
다.줄기세포치료제기술제품화전망
(2)시장및산업동향
가.시장규모예측
나.세포치료제기업분석
다.재생의료분야투자현황
3)각국의재생의료추진동향
(1)영국
(2)일본
(3)미국
(4)캐나다
(5)한국
4)전망및시사점
2.근골격계재생의료산업및연구개발동향
1)근골격계질환관련줄기세포·재생의료산업동향
(1)국내외산업동향
가.글로벌동향
나.미국의근골격계분야동향
다.국내동향
(2)근골격계질환의줄기세포·재생의료제품화특징
가.근골격계질환의줄기세포·재생의료제품동향
나.주요제품정보
2)근골격계질환관련줄기세포·재생의료연구개발동향
(1)논문분석
가.분석개요
나.근골격계질환줄기세포연구동향
⒜세계연구동향
⒝국내연구동향
다.근골격계질환조직공학연구동향
⒜세계연구동향
⒝국내연구동향
(2)특허분석
가.분석범위
⒜DB검색범위
⒝기술분류및검색식도출
⒞분석방법
⒟검색결과
나.근골격계질환특허동향분석
⒜근골격계질환
⒝세부근골격계질환분야특허동향
⒞세부근골격계질환분야특허기술주기
⒟세부근골격계질환분야주요출원인분석
⒠기술경쟁력분석
3.면역질환재생의료산업및연구개발동향
1)면역계질환관련줄기세포·재생의료산업동향
(1)국내외산업동향
가.글로벌동향
나.국내동향
(2)면역계질환줄기세포/재생의료제품화특징
가.특징
나.주요제품정보
2)면역계질환줄기세포/재생의료연구개발동향
(1)논문분석
(2)면역계질환줄기세포/재생의료연구동향
가.세계연구동향
⒜연도별논문동향및주요국현황
⒝주요연구주제
⒞주요게재저널및IF현황
⒟주요저자현황
⒠최다인용논문
나.국내연구동향
⒜주요게재저널및IF현황
⒝주요저자현황
⒞최다인용논문
(3)특허분석
가.분석범위
⒜DB검색범위
⒝기술분류및검색식도출
⒞분석방법
⒟검색결과
나.면역계질환줄기세포/재생의료특허동향분석
⒜정량분석
⒝세부질환분야특허동향
⒞세부질환분야특허기술주기
⒟세부질환분야국제특허분류(IPC)별특허분석
⒠세부질환분야주요출원인[Top10]분석
⒡세부질환분야기술경쟁력분석

제2장줄기세포치료제최신분석기술개발동향및임상적용현황
1.줄기세포치료제주요동향및전망
1)줄기세포치료제개요
(1)정의
가.줄기세포의정의
나.줄기세포의종류
(2)필요성
가.경제적측면:신성장동력으로서의줄기세포
나.사회적측면:고령화사회에서의수요증가와상용화추세
(3)문제점
2)국내외줄기세포치료제연구동향
(1)국외연구동향
가.역분화기술의진보와실용화추세
나.체세포복제기술의진보와다양한선택
다.또다른선택으로서의직접교차분화
라.내인성줄기세포의활성화를통한줄기세포미세환경조절
마.새로운치료가능성실현을위한줄기세포연구성과창출
⒜미국
⒝유럽
⒞일본
(2)국내연구동향
가.다양한줄기세포를활용한치료효능연구성과확보
나.연구활성화및안전성강화를위한인프라확충
3)국내외줄기세포치료제정책동향
(1)국외정책동향
가.줄기세포실용화를위한전략적정부정책추진
⒜미국
⒝유럽
⒞일본
⒟중국
나.우수한줄기세포주수립·수집전략강화
⒜미국
⒝영국
⒞일본
(2)국내정책동향
가.국가차원의줄기세포연구전략마련및정책·기획강화
나.줄기세포치료제추진계획
⒜줄기세포투자효율성제고를위한부처연계강화
⒝기초ㆍ원천연구역량강화및산업화촉진형연구개발지원
⒞원천기술확보및실용화를촉진하는줄기세포핵심인프라확충
⒟신속한제품화를위한제도정비및생명윤리인식제고
다.투자계획
⒜정부투자계획
⒝부처별투자계획
4)국내외줄기세포치료제시장동향
(1)국외시장동향
(2)국내시장동향
5)국내외줄기세포치료제발전방향
(1)줄기세포치료제개발의다양성필요
(2)타개발분야와의융합을통한발전방향이필요
(3)혁신적제도개선과글로벌네트워크요구
2.줄기세포를이용한연구및시장동향
1)줄기세포기반신약개발연구동향
(1)연구배경및필요성
가.줄기세포의산업화
나.신약개발의특성
다.줄기세포기반신약개발의필요성
(2)국내·외연구동향
가.국외연구동향
나.국내연구동향
(3)문제점및발전방향
(4)향후전망및시사점
가.줄기세포기반신약개발연구의전망
나.협연을통한질환모델줄기세포기반신약개발원천기술개발
다.글로벌경쟁력을확보하기위한국가차원의실용화지원및인프라확충
2)주요신경계질환에서의줄기세포를이용한치료제개발동향
(1)퇴행성신경질환치료를위한줄기세포치료제개발
가.hPSC(humanpluripotentstemcell)을이용한치료제개발
나.ADSC(adipose-derivedstemcell)을이용한치료제개발
다.줄기세포의이식률개선
(2)AD(Alzheimer’sDisease)줄기세포치료제개발
가.NSC(neuralstemcell)
나.MSC(mesenchymalstemcell)
다.ESC(embryonicstemcell)
라.iPSC(inducedpluripotentstemcell)
마.ADSC(adiposederivedstemcell)
바.최적의공여세포선별하기
사.이식할부위선정
아.이식된줄기세포의통합(integration)
(3)PD(Parkinson’sDisease)줄기세포치료제개발
(4)HD(Huntington’sDisease)줄기세포치료제개발
3)글로벌유도만능줄기세포(iPSC)산업현황및전망
(1)유도만능줄기세포시장개요
가.유도만능줄기세포정의
나.유도만능줄기세포활용영역
다.유도만능줄기세포분야정부투자현황
(2)만능줄기세포시장현황및전망
가.유도만능줄기세포관련시장분류
나.글로벌시장전망
다.주요기업체현황
(3)유도만능줄기세포임상시장트렌드분석
4)생체재료를이용한줄기세포의운명조절기술
(1)질병치료패러다임의변화
(2)바이오장기의개발현황
가.바이오장기
나.바이오이종장기의개발
다.조직공학적바이오장기의개발
라.바이오장기의세포원,줄기세포와줄기세포치료제
(3)줄기세포niche연구
가.Paracrinemechanisms
나.세포외기질(Extracellularmatrix,ECM)
(4)바이오장기개발을위한세포지지체
가.재생의학용지지체의특성
나.생분해성고분자의특성
다.조직재생용세포지지체개발전략
3.줄기세포치료제국내외기업체현황
1)연구개발및제품화동향
2)주요업체현황
(1)강스템바이오텍
가.아토피피부염치료제시장
나.류마티스관절염치료제시장
다.크론병치료제시장
(2)파마리서치프로덕트
가.기업분석
나.성장여력이풍부한플라센텍스/리쥬비넥스
⒜인대/관절염치료제시장성장
⒝타근골격계질환치료제대비경쟁력
⒞매출액추정
다.투자포인트및Issue&Risk
⒜가동률증가에따른GPM개선기대
⒝상품ㆍ제품Mix변화에따른GPM개선기대
⒞보호예수기간해제
(3)코아스템
(4)파미셀
가.줄기세포치료제‘하티셀그램-AMI’개발업체
나.정부지원대폭확대...희귀질환치료제등에대한임상시험일부면제재논의
다.실적,파이프라인,해외계약가능성,정책방향등의점검을통한보수적인
투자가필요한시점
4.줄기세포치료제임상연구와규제동향및평가가이드라인
1)줄기세포치료제의상업적임상연구동향
(1)개요
(2)연구방법
가.검색방법및선별기준
⒜검색방법
⒝선별기준
나.분석에적용된기본적원칙
다.국가별임상연구현황
라.세포기원및종류별임상연구현황
마.적응증별연구현황
바.국가별적응증개발현황
(3)상업적임상연구동향
가.국제적상업임상연구추이
나.국가별임상연구현황
다.임상단계별임상연구현황
라.세포기원,종류,원료별임상연구현황
마.체외조작종류별임상연구현황
바.적응증별임상연구현황
사.국가별적응증개발현황
(4)고찰
2)유럽내최초의줄기세포치료제(Holoclar)품목허가
(1)제품의일반적특성및허가시검토자료
(2)허가조건
(3)최소한의조작에관한지침(안)
(4)동일시술내적용에관한지침(안)
(5)지방조직을이용한치료에관한지침(안)
3)줄기세포치료제평가가이드라인
(1)품질고려사항
가.일반적고려사항
나.원료물질
다.제조공정
라.제조공정검증
마.특성분석과품질관리
⒜확인
⒝순도
⒞역가
⒟종양원성과유전적안정성
(2)비임상고려사항
가.동물모델
나.생체내분포와미세환경(niche)
다.종양원성
라.생체내분화
마.면역거부와지속성
(3)임상고려사항
가.약력학(Pharmacodynamics)
나.약동학(Pharmacokinetics)
다.용량결정시험
라.임상적유효성
마.임상적안전성
바.약물감시(Pharmacovigilance)

제3장유전자치료제최신분석기술개발동향및임상연구현황
1.유전자치료제시장및기술동향
1)유전자치료제개요
(1)유전자치료제시대의도래
가.1세대부터3세대에이르기까지
나.정부의바이오의약품육성책발표→3세대바이오의약품업체에기회
다.특히유전자치료제에주목해야할시기
(2)종류및특성
2)유전자치료제연구및기술개발현황
(1)주요기술개발현황