신약의 전쟁 (글로벌 제약 산업의 패권 경쟁과 K-바이오의 생존 전략)

신약의 전쟁 (글로벌 제약 산업의 패권 경쟁과 K-바이오의 생존 전략)

$22.00
Description
유한양행 글로벌국내 계약 40여 건을 설계실행한 윤태진의 전략적 통찰
세계 신약 개발의 전체 판도가 보인다
신약 개발은 더 이상 실험실 안의 이야기가 아니다. 기술 패권, 자본 경쟁, 국가 전략이 충돌하는 총성 없는 전쟁이다. 노보 노디스크와 일라이 릴리가 시가총액 1000조 원을 걸고 벌이는 비만 치료제 전쟁, 키트루다의 왕좌를 위협하는 이중항체의 부상, 암세포만 정밀 타격하는 ADC·방사성 치료제의 유도미사일 시대, 알츠하이머 100조 시장을 두고 뇌의 성벽을 뚫으려는 글로벌 기술 전쟁, 휴미라 이후 면역질환 블록버스터의 세대교체, 지금 세계 제약 산업은 모든 전선에서 동시에 판이 뒤집히고 있다.
전 유한양행 전략실장으로 얀센, 길리어드, 베링거인겔하임 등과 40여 건의 글로벌·국내 계약을 직접 설계하고 실행한 윤태진 박사가 과학자이자 딜 메이커의 시선으로 이 전장의 지형도를 조망한다. 또한 이 책은 빅파마의 전략만에 머물지 않고 이뮨온시아, 에이비엘바이오, 리가켐바이오, 에이프릴바이오, 한올바이오파마 등 글로벌 대결 구도 속에서 한국 기업들이 어떤 틈새를 공략하고 있는지를 현장의 언어로 해석한다. 나아가 K-DDI, K-BCG 등 한국형 신약 기획 시스템의 구체적 청사진을 제시하며, 부록에서는 BATNA 전략에서 계약서의 독소 조항 분석까지 글로벌 BD 실전 노하우를 공개한다.
파이프라인을 읽어야 하는 투자자, 딜을 설계해야 하는 경영자, 기술의 방향을 판단해야 하는 연구자, 그리고 제약·바이오 종목의 다음 한 수를 고민하는 개인 투자자까지, 이 책은 이 전쟁의 판도를 읽고 싶은 모든 사람을 위한 전략 지도다.
저자

윤태진

신약개발과글로벌바이오비즈니스의최전선에서전략과협상을이끌어온산업전문가다.유한양행전략실장/상무로서글로벌사업개발(BD),전략적투자,오픈이노베이션을총괄했으며,얀센과의렉라자글로벌계약을비롯해길리어드,베링거인겔하임등과의기술이전,공동연구,전략적투자등40건이상의계약에직접관여했다.사이클리카,임페리얼칼리지,월터앤엘리자홀의학연구소등과의협력을포함한다수의국내외연구ᄋ사업계약을총괄하며신약의가치를데이터뿐아니라계약으로증명해왔다.
특히렉라자의상업화성공과로열티수취까지전과정을현장에서경험하며,계약의문구와구조가장기적사업성과에어떤영향을미치는지체득한실무형전략가다.미국·호주·홍콩해외법인CFO와다수바이오텍이사회역할을수행하며글로벌R&BD전략과자본구조를아우르는시야를갖췄다.
오하이오주립대에서화학박사학위를취득하고스탠퍼드의대에서면역학박사후연구원을,연세대에서연구교수를수행하며기초생명과학연구기반을다졌다.이후제약산업에서연구개발,사업개발,전략투자,글로벌파트너링을두루경험하며과학과자본을연결하는전략가로활동해왔다.현재바이오링크파트너스를설립해기업전략과BD교육·컨설팅을수행하고있다.
《신약의전쟁》은과학자이자딜메이커로서그가직접경험한글로벌제약산업의구조를분석한책이다.신약개발을기술패권,자본경쟁,국가전략이충돌하는산업전쟁으로해석하며,글로벌빅파마와K-바이오의전략지형을현장의시선으로풀어낸다.

목차

들어가며:왜신약개발은전쟁이되었는가

1장‘암’에서‘살’로,돈의흐름이바뀌다:제약산업의거대한지각변동
비만치료제시장의폭발적성장:숫자로보는패러다임전환 
GLP-1계열이란무엇인가:우연이만든과학의기적
비만시장의천하이분지계:노보노디스크vs일라이릴리
후발주자들의반격과미래기술경쟁:잠에서깬거인들의역습
화이자의뼈아픈실패와반전의카드,메트세라|암젠의역발상:“주사,한달에한번만맞으세요”|로슈와제약사들의쇼핑전쟁:“돈으로시간을사겠다”
K-바이오의승부수:고래싸움에등터지지않고‘새우’가살아남는법
‘살빼는약’이열어갈새로운10년

2장면역항암제의진화
PD-1시대를넘어이중항체전쟁으로

면역항암제,암치료의판을완전히뒤집다
PD-1/PD-L1억제제의전성기:영광의시대와그림자
키트루다:과감한승부사,왕좌를차지하다|옵디보:최초의자부심과병용요법전략|티쎈트릭:틈새를파고든차별화
차세대전략:PD-1과VEGF,두마리토끼를잡는‘이중항체’의부상
왕좌를지켜라:글로벌제약사들의총성없는이중항체전쟁
전쟁의방아쇠:로슈의유산을훔친자들(아케소/서밋)|자본의블랙홀:BMS와화이자,그리고3SBio|머크:“적의무기로적을제압한다”|아스트라제네카:“남들과는다른길,독성과의싸움”
반란의시작:거인을위협하는글로벌바이오텍의혁신전략
아케소:황제를꺾은다윗|준시와헝루이:물량공세와글로벌진출|젠맙:“우리는더이상하청업체가아니다”|자임웍스와매크로제닉스|이뮨온시아와K-바이오의전략
이중항체는단순한업그레이드가아닌게임체인저
넥스트프런티어:‘암과의전면전’,융합치료의시대가온다
CAR-T의딜레마:혈액암의기적,고형암의좌절|“나쁜흙에서는잡초도못자란다”:종양미세환경타격|“나만의암,나만의백신”:개인맞춤형신생항원백신|“투명망토를벗겨라”:후성유전학의마법
전망과시사점:면역항암제의미래,그리고남겨진과제
2024~2026년:운명의시간|2026~2028년:춘추전국시대의개막|2030년이후:표준치료의세대교체

3장면역항암제를넘어서:항암제개발의새로운물결,모달리티와적응증경쟁
면역항암제가끝이아니다,새로운진화의시작
새로운모달리티의부상과약물전달방식의혁신
항체-약물결합체ADC:암세포만찾아가는정밀유도탄|약물-이중항체결합체DAC:이중항체로정밀도를높이다|방사성리간드치료제RLT:몸속에서터지는핵폭탄|T세포결합체TCE:내몸의경찰을강제로출동시키다|표적단백질분해제TPD:암세포의청소부를하이재킹하다
암종별적응증경쟁:지역별로다른시장의중심
비소세포폐암:동아시아가주도하는유전자전쟁|유방암:질병분류체계를다시쓰다|전립선암:남성호르몬과끝없는숨바꼭질|피부암(흑색종):가장치명적인암에서만성질환으로|대장암:정밀의료의마지막퍼즐
차세대타깃의부상:난공불락의성을무너뜨리다
KRAS:암연구의‘성배’를향한진격|HER3:침묵하던파트너가타깃이되다|TROP2:암세포의범용주소지|IDH억제제:암세포를개과천선하다|글루타민차단:암세포의밥줄끊기
병용요법의시대:1더하기1은2보다크다
글로벌제약사의전략적포지셔닝:생존을위한합종연횡
개발환경의변화:규제와돈의전쟁
항암제개발의미래전망

4장뇌의장벽을넘어라:알츠하이머병과파킨슨병치료제의기술전쟁
CNS치료제는왜인류의가장어려운숙제인가?
알츠하이머병치료의혁명:청소부와소방수
뇌로향하는트로이목마:뇌의성벽을뚫어라
파킨슨병:멈춰버린시계태엽을다시감다
마음의병부터희귀병까지:넓어지는전선
규제라는이름의신호등:더빨리,더정확하게
1억원짜리주사,누가감당할것인가?
미래의뇌치료:SF가현실로
뇌의면역군대를지휘한다:알렉터|조현병치료의르네상스:카루나|세포속분쇄기:아비나스|더똑똑한바이러스택배:보이저테라퓨틱스|집에서놓는치매주사:프로테나|생물공학의미래:뇌-컴퓨터인터페이스
난공불락의뇌,그러나희망의서광

5장면역질환치료제의진격:자가면역부터알레르기까지,글로벌기술경쟁과한국의기회

면역질환치료제의진격:내몸안의전쟁과평화
글로벌제약시장의슈퍼스타들:별들의전쟁과세대교체
같은병명,다른치료:정밀의료의시대가온다
아토피와천식:‘알레르기회로’를끊어라|건선:불치병에서깨끗한피부로|염증성장질환:가장복잡한미로
끊임없는진화,차세대치료제의물결
상상을현실로,바이오벤처가여는신세계
주사기대신알약으로:환자를위한기술
K-바이오,추격자에서설계자로:글로벌무대의새로운주역
희망의증거:질병을넘어자유로운일상으로

6장K-바이오의미다스손:연구실의원석을세계적인신약으로조각하는법
K-팝의시스템에서K-바이오의길을묻다:‘양적착시’를넘어
학문적성공과산업적성공의괴리
산업계의‘매의눈’과AI로무장한실무기동대:K-바이오컨설팅그룹
K-바이오성공의나침반:K-DDI
대학안의제약회사,오하이오주립대DDI의교훈
생태계의용광로:K-바이오이노베이션데이
오전세션:인사이트와비전|오후세션:기술경매와연결
K-팝의교훈,‘줍는’산업에서‘만드는’산업으로

부록K-바이오텍을위한글로벌BD전략:파트너링미팅,명함을넘어실제계약으로가는길

BD전문가가되기위한3가지핵심역량
시장의판이바뀌다:글로벌딜트렌드의변화
전통적모달리티:저분자화합물,단일클론항체|신규모달리티및플랫폼기술
위기의탈출구:자산중심신설법인모델
성공적인협상을위한거래준비상태
딜을만드는힘:BATNA전략과협상준비
실전딜체결:계약서와주요거래조건서
판권지역과적응증쪼개기전략|재실시권권한과개발의무조항|IP보증및제조및품질관리이슈|외부전문가활용법
BD전문가로성장하기위하여
BD전문가를꿈꾸는당신에게|글로벌회사로도약하기위한BD설계하기
K-바이오산업의도약을위한BD전략

나오며:AI라는파도위에서가볍고단단한새로운항해를시작하며

출판사 서평

노보노디스크,일라이릴리,머크,다이이찌산쿄…
세계제약산업기술패권지형도
노보노디스크와일라이릴리는비만치료제로시가총액1조달러를넘기며제약산업의새로운제왕이되었다.머크는키트루다하나로연매출250억달러의왕좌를지키고있지만,이중항체의도전앞에특허만료라는시한폭탄을안고있다.다이이찌산쿄는엔허투로ADC시대를열며아시아제약사최초로글로벌항암제판도를뒤흔들었다.화이자는코로나특수로쌓은1000억달러의현금을들고씨젠인수,메트세라인수로잃어버린시간을사들이고있다.이렇듯2026년글로벌제약산업의지형도에서는비만,항암,면역질환,뇌질환등모든전선에서동시에판이뒤집히고있고,빅파마들은생존을위해수십조원규모의M&A와기술이전으로합종연횡을벌이고있다.자체개발만으로는살아남을수없는시대,누구와손잡고어떤기술을선점하느냐가향후10년의순위를결정한다.
이책은그전장의전체지도를한권에펼쳐보인다.노보노디스크의100년인슐린전략이어떻게비만치료제의패권으로이어졌는지,아케소의이중항체가왜키트루다를꺾을수있었는지,로슈가왜삼중작용제기업을3조6000억원에삼켰는지,그리고이거대한흐름속에서이뮨온시아,에이비엘바이오,리가켐바이오,에이프릴바이오가각각어떤틈새를공략하고있는지,개별뉴스로는보이지않던산업의구조가하나의지형도위에서연결된다.

이뮨온시아,에이비엘바이오,리가켐바이오,에이프릴바이오,유한양행…
K-바이오의미래전략은?
K-바이오는지금모든전선에서동시에싸우고있다.이뮨온시아는빅파마가놓친희귀암이라는의료사각지대에서이중항체의가능성을증명하고있고,에이비엘바이오는독자적이중항체플랫폼으로글로벌빅파마와조단위기술이전계약을성사시켰다.리가켐바이오는ADC원천기술로항암제유도미사일시대의한국형플레이어로부상했고,에이프릴바이오는약물의반감기를획기적으로늘리는SAFA플랫폼기술로덴마크와미국제약사의러브콜을받고있다.그리고유한양행은얀센과의렉라자글로벌계약등한국기업이글로벌빅파마와대등한파트너로협상할수있음을증명해왔다.
이기업들의공통점은정면승부대신자신만의무기를골랐다는것이다.빅파마의자본력과중국의물량공세사이에서K-바이오가택한것은플랫폼기술,틈새시장,조기기술이전이라는영리한생존방정식이었다.하지만문제는이개별성공들을하나의산업시스템으로연결하는구조가아직없다는것이다.
이책은K-바이오의현재전력을낱낱이분석하는동시에,추격자에서선도자로도약하기위해무엇이빠져있는지를정면으로묻는다.개별기업의전략에서국가차원의시스템설계까지,저자는K-바이오의다음10년을결정할전략을이책에서제안한다.

노보노디스크vs일라이릴리
마운자로이후살빼는약개발의다음스텝은?
2018년까지비만치료제시장은고작10억달러,업계에서는‘약들의무덤’이라고불렸다.그로부터6년,시장은수십배로폭발했고2030년에는전세계항암제시장전체와맞먹는규모가될것으로전망된다.
이지각변동의중심에100년악연의두회사가있다.노보노디스크는위고비로,일라이릴리는마운자로로시가총액합계1조달러를넘기며제약산업의왕좌를차지했다.하지만이전쟁은아직끝나지않았다.화이자는뼈아픈실패를딛고메트세라인수로재진입했고,암젠은월1회주사라는역발상을들고나왔다.먹는위고비가FDA승인을받으며알약의시대가열렸지만,그너머에는이미다음전선이펼쳐지고있다.로슈가3조6000억원에인수한카모트의삼중작용제는동물실험에서체중감량30%를넘겼다.주사에서알약으로,이중에서삼중으로,이전쟁의끝은아직보이지않는다.
그렇다면살빼는약을둘러싼이거대한전쟁에서한국은어디에서게되는가?비만치료제의물량부족과삼성바이오로직스에쏟아지는생산주문은무엇을의미하는가?위고비특허가풀리는2020년대후반,K-바이오에는어떤기회의창이열리는가?

키트루다의왕좌가무너지다
이중항체시대,이뮨온시아가노리는틈새
10년간항암제시장을지배한키트루다의연간매출은250억달러,명실상부한세계1위의약품이다.그런데2024년,그왕좌가흔들렸다.중국바이오텍아케소의이중항체이보네시맙이폐암임상3상에서키트루다와정면승부를벌여이겼다.무진행생존기간11.14개월대5.82개월,거의두배.항암제역사상신약이황제와의일대일대결에서승리한최초의사건이었다.
비결은‘더하기’였다.면역세포의브레이크를푸는PD-1차단과암세포의보급로를끊는VEGF억제를하나의분자에합친것이다.이결과가발표되자전세계빅파마가일제히움직였다.BMS,화이자,머크가천문학적인금액으로이중항체자산을사들이기시작했고,아스트라제네카는독자기술로다른길을택했다.키트루다를이길수있는유일한대안이이중항체라는공감대가형성된것이다.하지만이전쟁의승자는아직결정되지않았다.누가더완벽하게합치고,누가더빨리시장을선점하느냐,수조원대의머니게임은이제시작이다.
그렇다면이이중항체전쟁에서한국은어디에서있는가?빅파마의자본과중국의물량공세사이에서K-바이오가택한전략은무엇인가?이뮨온시아는왜키트루다가장악한폐암대신아무도거들떠보지않는희귀암을택했는가?에이비엘바이오의이중항체플랫폼은왜빅파마의조단위계약을끌어냈는가?체급은작지만빅파마가놓친틈새에서승부하는K-바이오의생존방정식을이야기한다.

엔허투가연유도미사일의시대
리가켐바이오,ADC전쟁의다음주자가될수있는가
2019년,다이이찌산쿄의엔허투가유방암학술대회에서발표되는순간장내에탄성이터졌다.기존치료제가모두실패한말기환자에서60%가넘는반응률.항암제역사의새로운장이열린사건이었다.ADC,항체에맹독성약물을실어암세포에만배달하는‘정밀유도미사일’기술이실험실의가능성을넘어임상의현실이된것이다.
이후벌어진일은전쟁이라부를만했다.화이자는ADC전문기업씨젠을430억달러(약56조원)에인수했고,애브비와머크도천문학적인금액으로ADC자산을사들이기시작했다.암세포만찾아가는유도탄ADC,몸속에서핵폭탄을터뜨리는방사성리간드치료제RLT,암세포의청소시스템을하이재킹하는표적단백질분해제TPD등면역항암제이후의항암제전쟁은‘어떻게전달할것인가’를두고완전히새로운국면에진입했다.여기에난공불락으로여겨졌던KRAS유전자변이의정복까지,과거에는불가능했던타깃이하나씩무너지고있다.
그렇다면정밀유도미사일시대에K-바이오의무기는무엇인가?레고켐바이오는왜독자적ADC플랫폼으로빅파마의관심을끌었는가?아스트라제네카가일본의다이이찌산쿄와손잡고ADC시장을평정했듯,한국의기술력은글로벌자본과어떻게결합할수있는가?패스트팔로워를넘어원천기술의주인이되려는K-바이오의도전을만나본다.

알츠하이머병100조시장,뇌의성벽을뚫는자가가져간다
에이비엘바이오와일리미스의트로이목마전략
지난20년간알츠하이머병치료제임상시험의성공률은0.4%.항암제의5%와비교하면제약산업최악의무덤이었다.원인은명확하다.뇌를철통같이지키는‘혈액-뇌장벽(BBB)’이약물의98%를침입자로간주해쫓아낸다.아무리좋은약도뇌에도달하지못하면무용지물이다.
그런데이난공불락의성벽에균열이가기시작했다.과학자들은뇌가철분이나포도당을들여보낼때쓰는전용엘리베이터에주목했다.약물에가짜신분증을달아이엘리베이터에태우면어떨까?현대판트로이목마작전이다.한국의에이비엘바이오는이셔틀기술그랩바디-B로GSK에이어일라이릴리와조단위계약을성사시켰고,릴리는220억원의지분투자까지단행했다.단순한파트너가아니라혈맹을선언한것이다.이제전세계제약사들이자신들의치매약과파킨슨병약을에이비엘바이오의셔틀에태워뇌로보내기위해줄을서고있다.
성벽을넘는기술만이전부는아니다.일리미스테라퓨틱스는기존치료제의치명적부작용,뇌부종과미세출혈을일으키지않고아밀로이드를제거하는기술로일라이릴리의파트너로선정되었다.뇌의성벽을뚫는자와부작용없이뇌를청소하는자,각기다른무기를든한국기업들이이전장의한가운데서있다.치매와파킨슨병을정복하려는인류의가장어렵고가장절실한전쟁이지금이순간에도계속되고있다.

휴미라이후면역질환왕좌쟁탈전
에이프릴바이오와한올바이오파마,K-바이오의면역질환승부수
20년간면역질환치료제시장의절대군주는휴미라였다.연간매출28조원,역사상가장많이팔린약.하지만특허보호막이사라지면서복제약군단이성문을부수고들어왔고,지금왕좌는비어있다.그자리를누가차지하느냐를두고사노피의듀피젠트,애브비의린버크와스카이리지,노바티스의코센틱스가격돌하고있다.주사에서알약으로의전환,이중항체를활용한면역시스템재설계,유전자분석에기반한정밀치료세대교체의방향은하나가아니라동시다발적이다.
흥미로운것은이전쟁에서K-바이오가더이상복제약의추격자가아니라는점이다.에이프릴바이오는약물의반감기를획기적으로늘리는독자플랫폼SAFA기술로덴마크룬드벡,미국에보뮨과잇따라기술이전계약을성사시켰고,글로벌임상에서효능을입증하고있다.한올바이오파마의바토클리맙은자가면역공격의근원을차단하는기전으로글로벌임상3상을완료하며상용화직전까지도달했다.한국기업이개발한면역질환신약이전세계환자에게처방되는날이현실로다가오고있는것이다.복제에서설계로,K-바이오의면역질환전략이어떻게진화하고있는지그전체지형을조망한다.

K-바이오는추격자를넘어선도자가될수있을것인가?
과학자이자딜메이커윤태진박사,글로벌BD최전선10년의전략적통찰
K-팝은어떻게세계를제패했는가?재능있는아이가태어나기를기다리지않았다.발굴하고,육성하고,기획하고,데뷔시키는시스템을만들었다.K-바이오에도그와같은시스템이존재할까?파이프라인의숫자는많지만,글로벌시장에서통할품질을만드는구조는전무한상태다.대학연구실에잠자고있는원석은넘치는데,그것을산업적가치로바꾸는과정이우연에맡겨져있다.
저자윤태진은이문제에대해구체적인청사진을제시한다.K-팝의프로듀서처럼산업계의냉철한시각으로기술을평가할‘K-바이오컨설팅그룹(K-BCG)’,K-팝의기획사처럼대학의원석을체계적으로발굴·검증하여벤처에공급하는한국형신약기획플랫폼‘K-DDI’,그리고검증된기술과자본이만나는실질적비즈니스의장‘K-바이오이노베이션데이’.이세축이맞물릴때K-바이오는우연에기대는‘줍는산업’에서‘만드는산업’으로전환할수있다고저자는제안한다.
유한양행에서40여건의글로벌및국내딜을설계하며한국기술이왜제값을못받는지,어디서병목이생기는지를체감한저자의제안은이론이아니라현장의절박함에서나왔다.추격자를넘어선도자로,《신약의전쟁》은그도약의설계도이자,K-바이오의다음10년을위한전략지도다.

K-바이오텍을위한글로벌BD전략의모든것
렉라자등글로벌·국내딜의설계자가공개하는BD의실전역학
아무리좋은신약후보물질도팔리지않으면무용지물이다.글로벌파트너링미팅에서명함을주고받는것과수조원대의계약을성사시키는것사이에는대부분의바이오텍이넘지못하는전략의벽이있다.기술은세계적수준인데딜은성사되지않는다.한국바이오업계가반복적으로부딪히는이문제의원인은과학이아니라협상의구조에있다.
이책의부록은그벽을넘는법을다룬다.얀센과의렉라자글로벌계약을비롯해길리어드,베링거인겔하임등과40여건의딜을직접설계하고실행한저자가협상테이블안쪽의이야기를공개한다.협상결렬시대안을설계하는BATNA전략,계약서에숨어있는독소조항을피하고실속을챙기는법,자산중심신설법인(NewCo)모델을활용한고도화된딜구조,그리고빅파마가실제로기술도입을검토할때무엇을보는지까지,사업개발를뜻하는BD가단순한기술