2022 차세대 바이오의약품 시장 전망과 기술개발 동향

씨에치오얼라이언스편집부

Ⅰ.국내·외의약품시장동향과전망 39

1.국내·외제약산업동향및전망 39
1-1.글로벌제약산업동향및전망 39
1)글로벌제약산업동향및전망 39
(1)의약품시장 39
(2)처방의약품시장 42
2)글로벌의약품시장현황및전망 46
(1)의약품시장의주요이슈및동향 46
(2)글로벌의약품시장현황및전망 48
1-2.주요국의약품시장동향 57
1)미국 57
(1)미국제약및생명공학시장동향 57
(2)미국의약품분야생명공학산업현황 60
2)중국 63
(1)중국제약산업동향 63
(2)중국의약품관련정책 68
3)일본 69
(1)일본제약산업동향 69
(2)일본의약품관련정책 72
4)유럽 74
(1)러시아제약산업동향 74
(2)이탈리아제약산업동향 76
(3)스페인제약산업동향 79
1-3.국내의약품시장동향 82
1)국내의약품시장동향 82
(1)국내의약품시장규모 82
(2)국내의약품생산현황 83
(3)국내의약품수출입현황 83
2)국내의약품허가일반현황(2021년) 85
(1)의약품허가(신고)일반현황(총괄) 85
(2)의약품(화학의약품)허가현황 102
(3)생물의약품허가현황 114
(4)한약(생약)제제등허가현황 124

2.국내·외백신및코로나19치료제관련시장동향및전망 128
2-1.국내·외백신시장동향및전망 128
1)백신시장개요및기술동향 128
(1)백신플랫폼및암치료용백신개요 128
(2)백신기술동향 132
(3)디지털코드(유전자서열정보)를이용한디지털백신기술동향 140
2)국내·외백신시장동향및전망 142
(1)글로벌백신시장동향및전망 142
(2)국내백신시장동향및전망 147
3)국내·외백신관련정책동향 154
(1)글로벌백신플랫폼정책동향 154
(2)국내백신플랫폼정책동향 157
2-2.국내·외코로나19치료제및백신개발현황 159
1)국내·외코로나19치료제개발현황 159
(1)글로벌코로나19치료제개발현황 159
(2)글로벌경구용코로나19치료제개발현황 163
(3)국내코로나19치료제개발현황 168
2)국내·외코로나19백신개발현황 170
(1)글로벌코로나19백신개발현황 170
(2)국내코로나19백신개발현황 176
3)코로나19치료제및백신임상시험승인·진행현황 177
(1)코로나19치료제및백신임상시험승인현황 177
(2)코로나19치료제및백신연구개발현황 180
(3)국내·외코로나19치료제및백신정책동향 182

3.천연물의약품시장동향및전망 185
3-1.동물용의약품시장동향및전망 185
1)동물용의약품및의약외품개요 185
(1)동물용의약품개요 185
(2)동물용의약외품개요 186
2)국내·외동물용의약품시장동향 187
(1)글로벌동물용의약품시장동향 187
(2)국내동물용의약품시장동향 191
3-2.식물유래의약품기술개발동향 194
1)식물유래의약품개요및기술 194
(1)식물유래의약품개요 194
(2)식물유래의약품기술의종류 194
2)식물유래의약품개발동향 196
(1)식물유래의약품생산방법 196
(2)재조합단백질생산식물의구분및특징 207
3)국내·외식물유래의약품연구개발동향 208
(1)글로벌식물유래의약품연구개발동향 208
(2)국내식물유래의약품연구개발동향 209
(3)식물유래코로나19백신기술개발동향 211
4)국내·외식물유래의약품관련정책동향 213
(1)주요국식물유래의약품관련정책동향 213
(2)국내식물유래의약품관련정책동향 215
3-3.곤충소재의약품기술개발동향 216
1)곤충소재의약품산업동향 216
2)곤충소재의약품개발동향 218
3)곤충소재의약품특허동향 219
3-4.해양생물유래의약품기술개발동향 220
1)해양생물유래의약품산업동향 220
2)해양생물유래의약품개발동향 221
3)해양생물유래의약품특허동향 224

4.융복합기술기반의약품개발동향 225
4-1.AI기술기반신약개발동향 225
1)인공지능과신약개발의개요 225
(1)인공지능개요 225
(2)인공지능을활용한신약개발 225
2)국내·외감염병대응인공지능기술동향 227
(1)글로벌감염병대응인공지능기술동향 227
(2)국내감염병대응인공지능기술동향 231
3)인공지능신약개발특허동향 234
(1)동향분석개요 234
(2)특허기술동향 234
4-2.ICT기술기반디지털치료제개발동향 240
1)디지털치료제개요 240
(1)디지털치료제정의및특징 240
(2)디지털치료제유형및분류 240
2)디지털치료제기술동향 243
(1)디지털치료제개발분야 243
(2)인공지능및빅데이터활용 243
(3)기존신약개발과비교 245
(4)CDSSAI와PDSSAI 246
(5)성능및유효성검증 247
(6)질환별디지털치료제 247
3)국내·외디지털치료제시장동향 250
(1)글로벌디지털치료제시장동향및전망 250
(2)국내디지털치료제시장동향 252
4-3.IT·전자기술기반전자약개발동향 255
1)전자약개요 255
(1)전자약정의및특징 255
(2)전자약의활용분야 257
2)전자약연구동향 258
(1)체외부착형전자약연구개발 258
(2)체내삽입형전자약연구개발 259
3)국내·외전자약시장동향 265
(1)글로벌전자약시장동향 265
(2)국내전자약시장동향 268
4-4.차세대의료기술관련의약품개발동향 270
1)3D프린팅맞춤형의약품개발동향 270
(1)3D프린팅개요 270
(2)3D프린팅맞춤형의약품기술개발동향 274
2)오가노이드기반재생치료제개발동향 279
(1)오가노이드개요 279
(2)오가노이드재생치료제개발동향 281
(3)글로벌오가노이드재생치료제시장동향 283

Ⅱ.국내·외바이오의약품시장동향과전망 289

1.글로벌바이오의약품시장동향및전망 289
1-1.글로벌바이오산업및바이오의약품산업동향및전망 289
1)글로벌바이오산업동향및전망 289
(1)시장규모 289
(2)응용분야별 290
(3)기술별 292
(4)지역별 294
2)바이오의약품개요및시장동향 297
(1)바이오의약품정의및특징 297
(2)바이오의약품주요분야별특징 301
(3)글로벌바이오의약품시장규모 304
(4)바이오의약품주요분야별시장동향 308
1-2.글로벌바이오의약품산업의유망신사업동향 313
1)CMO시장동향 313
(1)CMO개요 313
(2)CMO시장동향및전망 314
2)CDMO시장동향 317
(1)CDMO개요 317
(2)CDMO시장동향및전망 318
3)CRO시장동향 321
(1)CRO개요 321
(2)CRO시장동향및전망 321
4)콜드체인시장동향 324
(1)콜드체인개요 324
(2)콜드체인관련기술4가지 325
(3)콜드체인시장동향및전망 327
1-3.주요국바이오의약품시장및규제동향 331
1)주요국바이오의약품시장동향 331
(1)미국 331
(2)중국 332
(3)일본 333
(4)유럽 334
2)주요국바이오의약품관련규제동향 340
(1)미국 340
(2)중국 343
(3)일본 343
(4)유럽 344
(5)영국 348

2.국내바이오의약품시장동향및전망 349
2-1.국내바이오의약품시장동향 349
1)국내바이오의약품시장규모 349
2)국내바이오의약품업체현황 353
3)국내바이오의약품제제별시장동향 355
(1)유전자재조합의약품 355
(2)백신 357
(3)혈장분획제제 360
(4)독소·항독소 362
(5)세포치료제 365
4)국내바이오의약품연구개발및허가현황 366
(1)국내바이오의약품임상시험승인현황 366
(2)국내바이오의약품허가현황 367
2-2.국내바이오의약품관련정책및전략 376
1)백신·신약개발전임상생태계조성방안 376
(1)국가전임상시험지원센터구축 376
(2)전문적전임상시험지원추진 377
(3)전임상데이터관리및활용체계마련 379
(4)연구인프라확충 379
2)희귀질환관리종합계획(2022-2026) 380
(1)희귀질환진료접근성제고 380
(2)희귀질환진단지원강화 380
(3)희귀의약품급여접근성강화 381
(4)희귀질환치료제연구확대 381
(5)환자의삶의질개선을위한지원강화 381
(6)국가관리대상희귀질환지정체계고도화 382
(7)희귀질환등록통계·실태조사체계강화 382
(8)통합데이터베이스구축 382
(9)전문가양성·운영체계개선 383
(10)희귀질환관리·협력체계강화 383
3)2022년첨단재생의료및첨단바이오의약품시행계획 383
(1)첨단재생바이오안전관리제도화 383
(2)첨단재생의료임상연구및치료접근성확대 384
(3)기술촉진혁신생태계구축 385
4)2022년제약산업육성·지원시행계획 386
(1)2022년제약산업육성·지원시행계획 386
(2)제3차제약산업육성·지원종합계획(2023-2027) 387
(3)K-글로벌백신펀드조성추진현황 388
(4)WHO글로벌바이오인력양성허브추진상황 388

3.바이오의약품분류별시장동향및전망 389
3-1.바이오신약시장동향및전망 389
1)바이오신약개요및산업트렌드 389
(1)바이오신약정의및범위 389
(2)바이오신약산업트렌드 391
2)바이오신약시장동향및전망 393
(1)시장규모 393
(2)종류별 393
3-2.바이오시밀러시장동향및전망 396
1)바이오시밀러개요 396
(1)바이오시밀러정의및특징 396
(2)바이오시밀러분석범위 397
2)글로벌바이오시밀러시장동향및전망 397
(1)약물유형별 399
(2)치료