2023 차세대 의료기기와 AI 진단·체외진단기기 기술개발 동향 및 시장 전망

씨에치오얼라이언스편집부

Ⅰ.국내외의료기기시장동향과전망 41

1.글로벌의료기기시장동향과전망 41
1-1.글로벌의료기기시장주요이슈와동향 41
1)코로나19이후체외진단기기산업의급격한성장 41
(1)글로벌체외진단기기대륙별시장전망 41
(2)글로벌체외진단기기분야별시장규모 42
(3)글로벌체외진단기기수요처별시장동향 42
2)AI·빅데이터기술도입으로디지털헬스케어산업급부상 43
(1)디지털헬스케어시장전망 43
(2)디지털헬스케어국가별시장전망 43
(3)디지털헬스케어유형별시장전망 44
3)의료로봇시장성장성주목 44
(1)글로벌의료로봇시장전망 44
(2)글로벌의료로봇개발동향 45
4)글로벌규제강화및인수합병등시장변화 45
(1)유럽의료기기인증규제강화 45
(2)글로벌기업인수합병확대 46
(3)ESG경영중요성증가 47
1-2.글로벌의료기기시장현황 48
1)글로벌의료기기시장규모와전망 48
(1)의료기기시장규모와전망 48
(2)주요산업내대비의료기기산업비중 48
2)국가별,품목별의료기기시장규모 49
(1)국가별의료기기시장규모 49
(2)품목별의료기기시장규모 49
3)글로벌주요기업,품목별동향 50
(1)글로벌주요기업동향 50
(2)글로벌주요제품동향 51
4)주요국가별의료기기정책동향 52
2.국내의료기기산업동향 53
2-1.국내의료기기시장동향 53
1)국내의료기기산업현황 53
(1)의료기기산업개념과특징 53
(2)국내시기별의료기기산업이슈변화 54
(3)국내의료기기산업과세계시장비교 55
(4)국내의료기기시장향후전망 55
2)국내의료기기생산,수출입동향 57
(1)연도별무역수지동향 57
(2)국내의료기기생산·수입·수출실적의주요특징 61
(3)국내의료기기수급현황(종합) 63
3)2022년국내의료기기허가현황 69
(1)국내의료기기허가현황(2022년) 69
(2)국내의료기기허가주요특징 70
2-2.국내의료기기산업구조와과제 76
1)국내의료기기산업구조와혁신형의료기기기업현황 76
(1)국내의료기기산업구조 76
(2)혁신형의료기기기업현황 78
2)국산의료기기사용현황 79
(1)국내의료기관별국산의료기기사용현황 79
(2)의료기기국산화필요성과지원전략 81
3)국내의료기기산업의과제와대응방향 83
(1)(기업역량)기업의도전지속,전주기역량및투자부족 83
(2)(실증)혁신분야기술개발확산,인허가후현장사용이어려움 84
(3)(산업생태계)유관인프라·정책다수,유기적연계협력미흡 85
(4)(제도/규제)새로운기술이신속하게의료현장에진입하기어려움 86

3.글로벌주요국의료기기,진단기기시장동향과전망 89
3-1.북미/중남미 89
1)미국 89
(1)미국의료기기시장현황과전망 89
(2)미국의료기기수출입동향 91
(3)미국진단기기시장동향 92
2)캐나다 94
(1)캐나다의료기기시장현황과전망 94
(2)캐나다의료기기수출입동향 96
(3)캐나다진단기기시장동향 98
3)칠레 99
(1)칠레의료기기시장현황과전망 99
(2)칠레의료기기수출입동향 101
(3)칠레진단기기시장동향 102
4)페루 104
(1)페루의료기기시장현황과전망 104
(2)페루의료기기수출입동향 105
(3)페루진단기기시장동향 107
3-2.유럽 109
1)영국 109
(1)영국의료기기시장현황과전망 109
(2)영국의료기기수출입동향 111
(3)영국진단기기시장동향 112
2)프랑스 114
(1)프랑스의료기기시장현황과전망 114
(2)프랑스의료기기수출입동향 116
(3)프랑스진단기기시장동향 117
3)네덜란드 118
(1)네덜란드의료기기시장현황과전망 118
(2)네덜란드의료기기수출입동향 120
(3)네덜란드진단기기시장동향 122
4)덴마크 123
(1)덴마크의료기기시장현황과전망 123
(2)덴마크의료기기수출입동향 125
(3)덴마크진단기기시장동향 127
5)독일 128
(1)독일의료기기시장현황과전망 128
(2)독일의료기기수출입동향 129
(3)독일진단기기시장동향 131
6)스웨덴 132
(1)스웨덴의료기기시장현황과전망 132
(2)스웨덴의료기기수출입동향 134
(3)스웨덴진단기기시장동향 136
7)스페인 137
(1)스페인의료기기시장현황과전망 137
(2)스페인의료기기수출입동향 139
(3)스페인진단기기시장동향 141
3-3.아시아 143
1)중국 143
(1)중국의료기기시장현황과전망 143
(2)중국의료기기수출입동향 144
(3)중국진단기기시장동향 147
2)몽골 148
(1)몽골의료기기시장과수출입동향 148
(2)몽골진단기기시장동향 149
3)방글라데시 150
(1)방글라데시의료기기시장현황과전망 150
(2)방글라데시의료기기수출입동향 151
(3)방글라데시진단기기시장동향 153
4)베트남 154
(1)베트남의료기기시장현황과전망 154
(2)베트남의료기기수출입동향 155
(3)베트남진단기기시장동향 158
5)싱가포르 159
(1)싱가포르의료기기시장현황과전망 159
(2)싱가포르의료기기수출입동향 160
(3)싱가포르진단기기시장동향 163
6)인도 164
(1)인도의료기기시장현황과전망 164
(2)인도의료기기수출입동향 165
(3)인도진단기기시장동향 168
7)말레이시아 169
(1)말레이시아의료기기시장현황과전망 169
(2)말레이시아의료기기수출입동향 170
(3)말레이시아진단기기시장동향 173
8)캄보디아 173
(1)캄보디아의료기기시장과수출입동향 173
(2)캄보디아진단기기시장동향 174
9)태국 175
(1)태국의료기기시장현황과전망 175
(2)태국의료기기수출입동향 177
(3)태국진단기기시장동향 179
10)필리핀 180
(1)필리핀의료기기시장현황과전망 180
(2)필리핀의료기기수출입동향 182
(3)필리핀진단기기시장동향 184
11)호주 185
(1)호주의료기기시장현황과전망 185
(2)호주의료기기수출입동향 186
(3)호주진단기기시장동향 189
3-4.중동/아프리카 190
1)UAE 190
(1)UAE의료기기시장현황과전망 190
(2)UAE의료기기수출입동향 191
(3)UAE진단기기시장동향 193
2)사우디아라비아 194
(1)사우디아라비아의료기기시장현황과전망 194
(2)사우디아라비아의료기기수출입동향 195
(3)사우디아라비아진단기기시장동향 198
3)오만 199
(1)오만의료기기시장현황과전망 199
(2)오만의료기기수출입동향 200
(3)오만진단기기시장동향 202
4)카타르 203
(1)카타르의료기기시장현황과전망 203
(2)카타르의료기기수출입동향 205
(3)카타르진단기기시장동향 206
5)쿠웨이트 207
(1)쿠웨이트의료기기시장현황과전망 207
(2)쿠웨이트의료기기수출입동향 208
(3)쿠웨이트진단기기시장동향 210
6)남아프리카공화국 211
(1)남아공의료기기시장현황과전망 211
(2)남아공의료기기수출입동향 212
(3)남아공진단기기시장동향 215
7)모로코 216
(1)모로코의료기기시장현황과전망 216
(2)모로코의료기기수출입동향 217
(3)모로코진단기기시장동향 219
8)에티오피아 220
(1)에디오피아의료기기시장과수출입동향 220
(2)에디오피아진단기기시장동향 223

4.국내차세대의료기기산업관련정책동향과전략 225
4-1.제1차의료기기산업육성·지원종합계획(’23∼’27) 225
1)개요 225
2)4대전략12대중점추진과제 226
(1)포스트코로나,새로운패러다임대응위한전략적R&D투자 226
(2)국내외임상실증을통한국산의료기기사용활성화 236
(3)국가별·지역별맞춤형지원을통한시장진출확대 244
(4)혁신기술시장진입규제합리화및생태계조성 254
3)주요과제별추진일정 264
4-2.바이오헬스산업수출활성화전략방안(의료기기분야) 266
1)바이오헬스산업수출동향 266
(1)2022년수출동향 266
(2)2023년수출전망 269
2)바이오헬스산업수출활성화전략추진방안 272
(1)추진목표및전략 272
(2)세부추진과제 273
3)의료기기수출활성화전략 274
(1)체외진단기기수출회복및성장동력유지 274
(2)주력품목해외판로개척및수출확대지원 274
(3)해외거점센터확대및해외인허가획득지원 275
(4)국산제품신뢰성확보및국제공동연구·임상지원 277
(5)혁신적의료기기(디지털헬스케어,소프트웨어등)해외진출지원 277
4-3.바이오헬스신산업규제혁신방안(의료기기분야) 278
1)추진배경 278
(1)바이오헬스는성장가능성이큰미래유망신산업 278
(2)산업의성장을저해하는불합리·불명확한규제개선필요 278
2)규제개선경과·방향 279
(1)(경과)현장불편해소를위한주요분야별규제개선노력지속 279
(2)(방향)예측가능성제고·혁신기반마련을위한선제적규제개선 279
3)바이오헬스규제혁신주요내용 281
(1)혁신적의료기기 281
(2)디지털헬스케어 284
(3)유전자검사 289
(4)뇌-기계인터페이스(BMI) 291
4)세부과제리스트요약 293

Ⅱ.체외진단,ICT(디지털)융합진단기기관련기술,시장동향과전망 297

1.체외진단기기기술,시장동향과전망 297
1-1.체외진단기기(IVD)산업및기술동향 297
1)체외진단(IVD,InVitroDiagnostics)개요와전망 297
(1)체외진단기기정의와개념 297
(2)체외진단산업의분류및특성 300