Ⅰ.국내외의료기기시장실태와전망 37
1.국내의료기기시장현황과주요정책최근동향 37
1-1.국내의료기기시장동향과전망 37
1)국내의료기기산업현황 37
(1)의료기기산업개념과특징 37
(2)국내시기별의료기기산업변화동향 38
2)2024년국내의료기기생산·수출·수입동향 39
(1)개황 39
(2)2024년국내의료기기시장주요특징 39
3)2024년의료기기생산·수출·수입실적주요통계 42
(1)국내의료기기산업총괄현황 42
(2)연도별국내의료기기생산·수출·수입실적및시장규모 43
(3)품목별상위10대생산및수·출입실적현황 45
(4)국가별상위10대수·출입실적현황 46
1-2.국내의료기기시장주요정책과성과 48
1)2024년혁신의료기기29개제품지정 48
(1)혁신의료기기개요 48
(2)2024년도혁신의료기기신규지정현황(29개제품) 49
(3)그간의혁신의료기기지정현황(2023년12월말기준,56개제품) 50
2)세계최초생성형AI의료기기허가·심사가이드라인제정 54
(1)가이드라인제정개요 54
(2)생성형AI의료기기가이드라인주요내용 58
3)범부처전주기의료기기연구개발사업,2025년10대과제성과 59
(1)개요 59
(2)10대대표성과과제 59
2.글로벌주요국의료기기시장동향과전망 65
2-1.미국및미주 65
1)미국 65
(1)미국의료기기시장규모와전망 65
(2)미국의료기기수출입현황 66
2)캐나다 70
(1)캐나다의료기기시장규모와전망 70
(2)캐나다의료기기수출입현황 71
3)브라질 75
(1)브라질의료기기시장규모와전망 75
(2)브라질의료기기수출입현황 76
4)아르헨티나 80
(1)아르헨티나의료기기시장규모와전망 80
(2)아르헨티나의료기기수출입현황 81
5)칠레 85
(1)칠레의료기기시장규모와전망 85
(2)칠레의료기기수출입현황 86
6)페루 90
(1)페루의료기기시장규모와전망 90
(2)페루의료기기수출입현황 91
2-2.EU및유럽 95
1)영국 95
(1)영국의료기기시장규모와전망 95
(2)영국의료기기수출입현황 96
2)프랑스 100
(1)프랑스의료기기시장규모와전망 100
(2)프랑스의료기기수출입현황 101
3)독일 105
(1)독일의료기기시장규모와전망 105
(2)독일의료기기수출입현황 106
4)스페인 110
(1)스페인의료기기시장규모와전망 110
(2)스페인의료기기수출입현황 111
5)네덜란드 115
(1)네덜란드의료기기시장규모와전망 115
(2)네덜란드의료기기수출입현황 116
6)노르웨이 120
(1)노르웨이의료기기시장규모와전망 120
(2)노르웨이의료기기수출입현황 121
7)덴마크 125
(1)덴마크의료기기시장규모와전망 125
(2)덴마크의료기기수출입현황 126
8)스웨덴 129
(1)스웨덴의료기기시장규모와전망 129
(2)스웨덴의료기기수출입현황 130
9)오스트리아 134
(1)오스트리아의료기기시장규모와전망 134
(2)오스트리아의료기기수출입현황 135
10)체코 139
(1)체코의료기기시장규모와전망 139
(2)체코의료기기수출입현황 140
11)튀르키예 144
(1)튀르키에의료기기시장규모와전망 144
(2)튀르키에의료기기수출입현황 145
12)폴란드 148
(1)폴란드의료기기시장규모와전망 148
(2)폴란드의료기기수출입현황 149
13)헝가리 153
(1)헝가리의료기기시장규모와전망 153
(2)헝가리의료기기수출입현황 154
2-3.아시아외기타 159
1)일본 159
(1)일본의료기기시장규모와전망 159
(2)일본의료기기수출입현황 160
2)중국 164
(1)중국의료기기시장규모와전망 164
(2)중국의료기기수출입현황 165
3)태국 168
(1)태국의료기기시장규모와전망 168
(2)태국의료기기수출입현황 169
4)필리핀 173
(1)필리핀의료기기시장규모와전망 173
(2)필리핀의료기기수출입현황 174
5)말레이시아 178
(1)말레이시아의료기기시장규모와전망 178
(2)말레이시아의료기기수출입현황 179
6)베트남 183
(1)베트남의료기기시장규모와전망 183
(2)베트남의료기기수출입현황 184
7)인도네시아 188
(1)인도네시아의료기기시장규모와전망 188
(2)인도네시아의료기기수출입현황 189
8)인도 193
(1)인도의료기기시장규모와전망 193
(2)인도의료기기수출입현황 194
9)호주 198
(1)호주의료기기시장규모와전망 198
(2)호주의료기기수출입현황 199
Ⅱ.AI,ICT융합디지털진단,체외진단기술,시장동향과전망 205
1.AI,ICT융합디지털의료,헬스케어기술,시장동향과전망 205
1-1.AI의료·헬스케어기술,시장동향과전망 205
1)AI의료·헬스케어부문활용방안 205
(1)임상시험기록디지털데이터화 205
(2)의약품제조인텔리전스 206
(3)의약품마케팅옴니채널소통 207
(4)환자및의료전문가에대한통찰력 208
(5)선제적위험및컴플라이언스대응 210
(6)환자치료계획준수및순응도향상 211
(7)보험청구프로세스최적화 213
(8)진단정확성향상 214
(9)정밀의학및맞춤형건강관리 215
(10)병원운영 216
2)AI의료·헬스케어부문유망활용사례 217
(1)바이오마커(biomarker)의발견 217
(2)합성생물학 218
(3)가상신약개발연구실 218
(4)자가치유하는공급망 218
(5)AI디지털의료서비스 219
(6)예측행동모델 219
(7)디지털병리학 220
(8)환자생체신호모니터링 220
(9)복약준수및원격환자모니터링 221
(10)영상의학과의영상진단향상 221
3)AI의료·헬스케어시장동향과전망 222
(1)AI의료,헬스케어세계시장전망 222
(2)생성형AI의료,헬스케어분야시장전망 227
4)AI의료·헬스케어국내외주요플레이어동향 227
(1)글로벌AI의료주요플레이어동향 227
(2)국내AI의료주요플레이어동향 229
(3)바이오테크기업과AI기업간제휴현황 232
5)AI의료·헬스케어기술동향과개발전망 233
(1)AI융합의료,헬스케어산업발전전망 233
(2)의료AI주요기술현황 235
(3)의료AI기술발전전망 240
(4)보건의료분야에서생성형AI활용전망 243
1-2.AI의료,헬스케어대응의료빅데이터기술,시장동향과전망 246
1)의료,헬스케어데이터개요 246
(1)정의와구분 246
(2)개인유전정보 247
(3)개인건강정보(PHR) 250
(4)전자의무기록(EMR) 251
(5)국민건강정보 253
2)의료분야빅데이터분석및활용기술동향 254
(1)의료분야데이터유형과특징 254
(2)의료빅데이터분석주요기술과알고리즘 256
(3)의료분야내빅데이터분석기술활용사례 257
3)의료,헬스빅데이터기반개인맞춤형의료,헬스케어동향 259
(1)개인건강기록(PHR)활용동향 259
(2)개인맞춤형헬스케어플랫폼동향 262
4)국내외헬스케어데이터플랫폼구축동향 266
(1)헬스케어데이터플랫폼부상배경 266
(2)해외헬스케어데이터플랫폼현황 268
(3)국내헬스케어데이터플랫폼구축동향 272
1-3.의료인공지능연구개발(R&D)로드맵(안)(’24∼’28) 277
1)개요 277
(1)추진배경 277
(2)현황과문제점 278
(3)해외주요국의료인공지능동향 281
(4)비전및목표 282
2)세부과제별추진전략 283
(1)AI기반의료서비스혁신지원 283
(2)AI기반첨단의료기기및신약개발지원 285
(3)보건의료데이터활용체계고도화 287
(4)의료AI개발·확산을위한제도기반강화 290
3)주요추진과제별추진일정 293
2.AI의료기기·진단기술,시장동향과전망 295
2-1.AI의료기기기술,시장동향과전망 295
1)AI의료기기개요 295
(1)의료용인공지능과빅데이터개요 295
(2)인공지능의료기기기술개요 296
(3)인공지능의료를위한ICT기술활용 297
(4)인공지능기반질병진단사례와동향 298
2)AI기반의료기기주요분야별기술및기업동향 303
(1)안질환및안과진단을위한솔루션 303
(2)암감지를위한솔루션 305
(3)환자건강모니터링 307
(4)이미지진단플랫폼 309
3)국내·외AI의료기기시장동향 311
(1)글로벌AI의료기기시장동향 311
(2)국내AI의료기기시장동향및전망 314
2-2.AI영상진단기술,시장동향과전망 322
1)AI의료영상진단기술,시장동향 322
(1)AI영상의료진단의활용확대 322
(2)국내외의료영상진단AI개발현황 325
(3)AI기반의료영상진단기술현황 328
(4)AI의료영상진단시장동향과전망 330
2)국내외AI의료영상진단분야주요기업동향 335
(1)SiemensHealthineers(독일) 335
(2)GEHealthcare(미국) 336
(3)TempusRadiology(구,아테리스(Arterys),미국) 337
(4)나녹스AI(구,지브라메디컬비전(ZebraMedicalVision),이스라엘) 338
(5)엔리틱(Enlitic,미국) 339
(6)에이아이닥터(aidoc,이스라엘) 340
(7)뷰노(Vuno,한국) 341
(8)루닛(Lunit,한국) 342
(9)삼성메디슨(SamsungMedison,한국) 343
(10)ButterflyNetwork(미국) 344
3.국내외체외진단의료기기(IVD)관련기술,시장동향과전망 345
3-1.체외
