1. 국내 의료기기 시장 현황과 주요 정책 최근 동향 37 1-1. 국내 의료기기 시장 동향과 전망 37 1) 국내 의료기기 산업 현황 37 (1) 의료기기 산업 개념과 특징 37 (2) 국내 시기별 의료기기 산업 변화 동향 38 2) 2024년 국내 의료기기 생산·수출·수입 동향 39 (1) 개황 39 (2) 2024년 국내 의료기기 시장 주요 특징 39 3) 2024년 의료기기 생산·수출·수입실적 주요 통계 42 (1) 국내 의료기기 산업 총괄 현황 42 (2) 연도별 국내 의료기기 생산·수출·수입실적 및 시장규모 43 (3) 품목별 상위 10대 생산 및 수·출입실적 현황 45 (4) 국가별 상위 10대 수·출입실적 현황 46 1-2. 국내 의료기기 시장 주요 정책과 성과 48 1) 2024년 혁신의료기기 29개 제품 지정 48 (1) 혁신의료기기 개요 48 (2) 2024년도 혁신의료기기 신규지정 현황(29개 제품) 49 (3) 그간의 혁신의료기기 지정현황(2023년 12월말 기준, 56개 제품) 50 2) 세계최초 생성형 AI 의료기기 허가·심사 가이드라인 제정 54 (1) 가이드라인 제정 개요 54 (2) 생성형 AI 의료기기 가이드라인 주요 내용 58 3) 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업, 2025년 10대 과제 성과 59 (1) 개요 59 (2) 10대 대표 성과과제 59
2. 글로벌 주요국 의료기기 시장 동향과 전망 65 2-1. 미국 및 미주 65 1) 미국 65 (1) 미국 의료기기 시장규모와 전망 65 (2) 미국 의료기기 수출입 현황 66 2) 캐나다 70 (1) 캐나다 의료기기 시장규모와 전망 70 (2) 캐나다 의료기기 수출입 현황 71 3) 브라질 75 (1) 브라질 의료기기 시장규모와 전망 75 (2) 브라질 의료기기 수출입 현황 76 4) 아르헨티나 80 (1) 아르헨티나 의료기기 시장규모와 전망 80 (2) 아르헨티나 의료기기 수출입 현황 81 5) 칠레 85 (1) 칠레 의료기기 시장규모와 전망 85 (2) 칠레 의료기기 수출입 현황 86 6) 페루 90 (1) 페루 의료기기 시장규모와 전망 90 (2) 페루 의료기기 수출입 현황 91 2-2. EU 및 유럽 95 1) 영국 95 (1) 영국 의료기기 시장 규모와 전망 95 (2) 영국 의료기기 수출입 현황 96 2) 프랑스 100 (1) 프랑스 의료기기 시장 규모와 전망 100 (2) 프랑스 의료기기 수출입 현황 101 3) 독일 105 (1) 독일 의료기기 시장 규모와 전망 105 (2) 독일 의료기기 수출입 현황 106 4) 스페인 110 (1) 스페인 의료기기 시장 규모와 전망 110 (2) 스페인 의료기기 수출입 현황 111 5) 네덜란드 115 (1) 네덜란드 의료기기 시장 규모와 전망 115 (2) 네덜란드 의료기기 수출입 현황 116 6) 노르웨이 120 (1) 노르웨이 의료기기 시장 규모와 전망 120 (2) 노르웨이 의료기기 수출입 현황 121 7) 덴마크 125 (1) 덴마크 의료기기 시장 규모와 전망 125 (2) 덴마크 의료기기 수출입 현황 126 8) 스웨덴 129 (1) 스웨덴 의료기기 시장 규모와 전망 129 (2) 스웨덴 의료기기 수출입 현황 130 9) 오스트리아 134 (1) 오스트리아 의료기기 시장 규모와 전망 134 (2) 오스트리아 의료기기 수출입 현황 135 10) 체코 139 (1) 체코 의료기기 시장 규모와 전망 139 (2) 체코 의료기기 수출입 현황 140 11) 튀르키예 144 (1) 튀르키에 의료기기 시장 규모와 전망 144 (2) 튀르키에 의료기기 수출입 현황 145 12) 폴란드 148 (1) 폴란드 의료기기 시장 규모와 전망 148 (2) 폴란드 의료기기 수출입 현황 149 13) 헝가리 153 (1) 헝가리 의료기기 시장 규모와 전망 153 (2) 헝가리 의료기기 수출입 현황 154 2-3. 아시아 외 기타 159 1) 일본 159 (1) 일본 의료기기 시장 규모와 전망 159 (2) 일본 의료기기 수출입 현황 160 2) 중국 164 (1) 중국 의료기기 시장 규모와 전망 164 (2) 중국 의료기기 수출입 현황 165 3) 태국 168 (1) 태국 의료기기 시장 규모와 전망 168 (2) 태국 의료기기 수출입 현황 169 4) 필리핀 173 (1) 필리핀 의료기기 시장 규모와 전망 173 (2) 필리핀 의료기기 수출입 현황 174 5) 말레이시아 178 (1) 말레이시아 의료기기 시장 규모와 전망 178 (2) 말레이시아 의료기기 수출입 현황 179 6) 베트남 183 (1) 베트남 의료기기 시장 규모와 전망 183 (2) 베트남 의료기기 수출입 현황 184 7) 인도네시아 188 (1) 인도네시아 의료기기 시장 규모와 전망 188 (2) 인도네시아 의료기기 수출입 현황 189 8) 인도 193 (1) 인도 의료기기 시장 규모와 전망 193 (2) 인도 의료기기 수출입 현황 194 9) 호주 198 (1) 호주 의료기기 시장 규모와 전망 198 (2) 호주 의료기기 수출입 현황 199
Ⅱ. AI, ICT융합 디지털 진단, 체외진단 기술, 시장 동향과 전망 205
1. AI, ICT융합 디지털 의료, 헬스케어 기술, 시장 동향과 전망 205 1-1. AI 의료·헬스케어 기술, 시장 동향과 전망 205 1) AI 의료·헬스케어 부문 활용 방안 205 (1) 임상 시험 기록 디지털 데이터화 205 (2) 의약품 제조 인텔리전스 206 (3) 의약품 마케팅 옴니채널 소통 207 (4) 환자 및 의료 전문가에 대한 통찰력 208 (5) 선제적 위험 및 컴플라이언스 대응 210 (6) 환자 치료계획 준수 및 순응도 향상 211 (7) 보험청구 프로세스 최적화 213 (8) 진단 정확성 향상 214 (9) 정밀의학 및 맞춤형 건강관리 215 (10) 병원 운영 216 2) AI 의료·헬스케어 부문 유망 활용사례 217 (1) 바이오마커(biomarker)의 발견 217 (2) 합성생물학 218 (3) 가상 신약 개발 연구실 218 (4) 자가 치유하는 공급망 218 (5) AI 디지털 의료 서비스 219 (6) 예측 행동 모델 219 (7) 디지털 병리학 220 (8) 환자 생체신호 모니터링 220 (9) 복약 준수 및 원격 환자 모니터링 221 (10) 영상의학과의 영상 진단 향상 221 3) AI 의료·헬스케어 시장 동향과 전망 222 (1) AI 의료, 헬스케어 세계 시장 전망 222 (2) 생성형 AI 의료, 헬스케어 분야 시장 전망 227 4) AI 의료·헬스케어 국내외 주요 플레이어 동향 227 (1) 글로벌 AI 의료 주요 플레이어 동향 227 (2) 국내 AI 의료 주요 플레이어 동향 229 (3) 바이오테크 기업과 AI 기업 간 제휴 현황 232 5) AI 의료·헬스케어 기술 동향과 개발 전망 233 (1) AI융합 의료, 헬스케어 산업 발전전망 233 (2) 의료 AI 주요 기술 현황 235 (3) 의료 AI 기술 발전 전망 240 (4) 보건의료 분야에서 생성형 AI 활용 전망 243 1-2. AI 의료, 헬스케어대응 의료 빅데이터 기술, 시장 동향과 전망 246 1) 의료, 헬스케어 데이터 개요 246 (1) 정의와 구분 246 (2) 개인유전정보 247 (3) 개인건강정보(PHR) 250 (4) 전자의무기록(EMR) 251 (5) 국민건강정보 253 2) 의료분야 빅데이터 분석 및 활용 기술 동향 254 (1) 의료분야 데이터 유형과 특징 254 (2) 의료
