국내외 바이오 의약/바이오 소ㆍ부ㆍ장(기능성 화장품 포함) 시장총람과 해외 진출 전략(상)

☐ 2025년 바이오·의약 산업은 과학기술의 비약적 발전과 함께 전례 없는 변곡점을 맞이하고 있다. 유전체 분석 기술과 AI 기반 신약 탐색 플랫폼이 상용화 단계에 진입하며, 개인 맞춤형 의료(Personalized Medicine)는 더 이상 미래의 약속이 아닌, 임상 현장에서 실현 가능한 치료 옵션으로 자리잡고 있다. 실제로 전 세계 생명과학 분야는 유전체·바이오마커를 활용한 정밀의료에 높은 기대감을 표명하고 있으며, 이로 인해 소수의 대규모 환자군을 대상으로 한 고부가가치 치료제 개발이 가속화되고 있다. 동시에 세포·유전자 치료제(Cell & Gene Therapy)와 항체-약물접합체(ADC) 등 새로운 치료 모달리티가 빠르게 성장하고 있다. 특히 CAR-T치료제의 적응증 확대와 더불어, ADC 시장은 연평균 20% 이상 성장하며 종양학 분야의 게임 체인저로 자리매김하고 있습니다. 이러한 혁신 주도권을 확보하기 위한 빅파마들의 바이오텍 인수·합병(M&A)도 활발해, Roche·Novartis·AstraZeneca 등 글로벌 기업들의 전략적 투자가 이어지고 있다.
- 한편 정책·규제 환경은 보다 엄격해지는 한편, 기회 요인도 다수 내포하고 있다. 미국의 인플레이션 감축법(Inflation Reduction Act)으로 촉발된 약가 교섭 이슈와, 새로 출범한 행정부의 보건의료 정책 변화는 업계전반에 불확실성을 증대시키는 요소다. 그러나 유럽의 희귀의약품 지정제도(Orphan Drug Designation) 확대, 한국 식약처의 독립성 강화 등은 오히려 혁신 신약 개발에 대한 인센티브를 제공하며, 산업 전반의 맑은흐름을 이끌고 있다.
☐ Precedence Research의 발표에 따르면 세계 바이오 시장은 2022년 약1조 2240억 달러에서 2028년 약 2조 5,110억 달러로 연평균 12.7% 성장이 전망된다.
- 바이오는 생물학적 시스템, 생명체 또는 이들로부터 요소를 활용하여제품을 개발하거나 만드는 과학의 한 분야로 현재는 생화학, 유전학, 분자생물학 등 광범위한 분야를 포함하고 있다.
- 표적 질환 및 유전질환 발생률 증가, 중합 효소 연쇄반응(PCR) 기술의 지속적인 기술 발전, 소형화된 휴대기기 개발, 로봇공학의 접목, 연구활동을 위한 투자, 자금, 교부금 증가 등이 향후 바이오시장의 성장주도가 예상된다.
- 핵산, 단백질 산 염기서열 분석 등의 기술로 생성된 대량의 데이터는 의학적, 미래의 연구 목적을 위해 데이터 해석과 관리가 필요하여 바이오의 중요성은 더욱 커지고 있다.
☐ 한국바이오협회의 자료에 따르면 국내 바이오 시장은 2022년 약 15조5,254억 원에서 2028년 약 40조 1,441억 원으로 연평균 17.2% 성장이 전망된다.
- 2022년 1년간 바이오산업 업체의 총투자비는 13조 2,671억 원이며 바이오산업 부문 총투자비는 4조 1,255억 원으로 총투자비의 31.1% 수준이고, 바이오산업 부문 연구개발비는 2조 3,853억 원으로 업체 총연구개발비의 33.2% 수준이었으며 바이오산업 부문 시설투자비는 1조7,402억 원으로 업체 총시설투자비의 28.6%를 차지하고 있다.
☐ 글로벌 제약사들의 BD, M&A 방향성은 각 회사의 전략에 따라 다르지만 M&A 및 라이선싱은 여전히 가장 중요한 성장 동력임이 확인되었다. 특히 대부분의 기업들은 기존 파이프라인과의 시너지를 중요시하고 있다. Lilly는 최근 3.5년 동안 100건 이상의 거래를 진행했으며, 앞으로도 지속적으로 많은 거래를 추진할 계획이라고 밝혔다. 그러나 2025년에는 전반적으로 신중하면서도 전략적인 접근이 예상된다. J&J는 소규모 M&A를 통해가치를 창출하는 데 집중하고 있으며, 최근 주요 인수 기업인Intra-Cellular Therapies 등의 성공적인 통합을 최우선 과제로 삼고 있음을 언급했다. Merck는 최대 $15B 이하의 거래를 타겟으로 할 것임을 밝히며 Unmetneeds의 중요성을 강조했다. Abbvie는 초기 단계의 파이프라인에 대한 선호를 언급하는 등 초기 단계 및 혁신적인 기술에 대한 높은 관심도는 지속될 것으로 예상된다.
☐ 본 보고서는 바이오·의약 산업 지형을 통찰하고, 핵심 분야별로 시장 및 기술분석을 기술하였으며, 향후 산업을 이끌어갈 주요 트렌드와 전략을 제시하고자 한다. 또한 핵심 품목별 특허까지 기술하였다. 관련 업무에 종사하는 분들이 이 책을 통해 미래 의학의 청사진과 산업의 나침반을 함께 발견하시길 바란다.