바이오 산업 스마트 체외진단 생체인식 센서 및 유전자 분자 진단 개발 현황과 바이오 소재 연구 동향

TF정보분석실

제1장 바이오 산업 현황
1. 바이오 분야 개요
1) 정의
2) 범위 및 분류
(1) 범위
(2) 분류
2. 국내외 정책동향
1) 국내 주요 관련 정책 현황
(1) 정부의 바이오의약품에 대한 정책적 지원
(2) 농수산 ICT 융복합 투자강화
(3) 산업부, 바이오산업 세계 7위, 강점 및 육성분야 달성 비전제시
(4) 바이오 사업화 촉진관련 지원 사업 확대
(5) 기초기술 개발서 상품화까지 전면 지원
(6) 백신개발에 대한 합동 정부투자
(7) 주요 선진국, 바이오경제시대를 대비한 미래 성장 동력 확보 및 기술경쟁력 강화
2) 국내외 바이오클러스터 조성사례 조사
(1) 해외 바이오클러스터
(2) 국내 바이오클러스터
3) 주요국 바이오산업 정책 및 창업지원 사례
(1) 주요국 바이오산업 정책 분석
가. 미국
나. 일본
다. 프랑스
라. 영국
(2) 해외 바이오 창업지원 사례
가. 이스라엘 생명공학 인큐베이터 기관 FutuRx
나. 미국 샌프란시스코의 Quantitative Biosciences (QB3)
다. 벨기에의 바이오 인큐베이터 루벤(Bio-incubator Leuven)
라. 독일의 바이오시티 라이프치히(Bio City Leipzig)
마. 시사점
4) 바이오분야 창업지원 정책(안)
(1) 바이오분야 창업 SWOT 분석
가. 강점(Strength)
나. 약점(Weekness)
(a) 기회요인(Opportunity)
(b) 위협요인(Threat)
5) 바이오(신약개발) 창업 및 사업화 단계의 특징
(1) 바이오(신약개발) 사업화 단계
(2) 임상시험 단계별 특징
(3) 국내 임상시험 승인현황
6) 바이오(신약개발) 특화 지원방안
(1) 창업 및 기술사업화 관점의 검토 의견
(2) On-Demand 컨설팅 및 In-Depth 컨설팅으로 이원화
(3) 바이오 전문매니저(BTM : Bi0 Technical Manager) 그룹 조직화 및 지원
(4) 바이오 기술사업화 전문기관(Bio Business Accelerators) 지정
3. 산업이슈 및 동향
1) 산업이슈
(1) 바이오산업, 국내 산업 견인
(2) 저성장 시대임에도 불구하고 국내제약 산업은 꾸준한 성장
(3) 세계 의약품 시장, 바이오의약품 중심으로 재편
(4) 개인 유전체에 근거한 맞춤의료 시대의 개막
(5) 첨단과 융합 바이오로의 진화
(6) 바이어시밀러 시장 `순풍`
(7) 바이어시밀러 시장 `순풍`
(8) 신속진단에 대한 니즈 증가
4. 시장동향 및 전망
1) 세계시장
(1) 바이오의약품의 패러다임 시프트
(2) IT 기업의 적극적인 바이오산업 진출
(3) 분자진단시장, 2019년까지 연평균 16.8% 성장 예상
(4) 줄기세포 치료제 시장의 급격한 성장
(5) 미국의 시장동향
(6) 일본의 시장동향
(7) 영국의 시장동향
(8) 독일의 시장동향
(9) 중국의 시장동향
(10) 단클론항체, 글로벌 항체시장 성장 견인
2) 국내시장
(1) 바이오시밀러의 기업 등 바이오벤처기업의 성과 가시화
(2) 바이오 벤처기업에 대한 투자 집중
(3) 국내 줄기세포치료제의 파이프라인 확대 가속
5. 기술동향 및 이슈
1) 나노기술의 융합 등 새로운 유전자 및 줄기세포 치료기술의 개발
2) 바이오인포메틱스와 개인 맞춤 유전체 시장 확대
3) 신기술 장착한 `첨단` 바이오 진화
6. 중소기업 전략제품
1) 중소기업 기술수요
2) 중소기업 전략제품
7. 바이오산업 분야 R&D 수행주체
1) 개요
2) R&D 수행주체 현황
(1) R&D 수행주체별 일반 현황
가. 정부연구소
나. 대학
다. 병원
라. 기업
(2) 수행주체별 R&D 현황
가. 수행주체별 정부R&D사업 규모
나. 수행주체별 보유연구원수
다. 수행주체별 국가 R&D 사업 성과
3) R&D 수행주체 문제점
(1) R&D 수행주체별 역량 진단
가. R&D 질적 성과 부진
나. R&D 수행주체별 연구 성과 미흡
다. R&D 수행주체 간 연계·협력 부족
4) R&D 수행주체 시사점
8. 바이오산업 분야 지원기재
1) 개요
2) 지원기제 현황
(1) 인력
(2) 연구자원
(3) 연구시설?장비
(4) 특허
(5) 세제 및 금융
(6) 창업
3) 지원기제 문제점
(1) 인력
가. 인력 공급과 인력 수요 사이의 불일치
나. 산업계가 필요로 하는 인력의 부족
다. 우수 인재의 해외유출
(2) 연구자원
(3) 연구시설·장비
(4) 특허
(5) 세제 및 금융
(6) 창업
4) 지원기제 시사점
9. 보건의료제도
1) 개요
2) 보건의료제도 현황
(1) 규제현황
(2) 규제개선현황
(3) 보험수가 현황
3) 보건의료제도 문제점
(1) 규제시스템
가. 환경 변화와 동떨어진 규제
나. 규제당국의 전문성 미흡
다. 사회적 합의 부족
(2) 보험수가
가. 보험수가와 글로벌 경쟁력
4) 보건의료제도 시사점
10. 바이오산업 혁신시스템 진단 결과
1) 바이오산업 강국을 위한 정부의 역할
2) 바이오산업 혁신시스템 개선을 위한 정책 제언
(1) 바이오산업 분야 범부처 조직 및 중장기계획 정비
(2) 전주기적 지원을 위한 점진적 추진체계 개편
(3) 컨트롤타워 지원을 위한 정책연구조직 구축
(4) 주요 바이오산업 정책결정과정 공개를 통한 전문가 책임성 강화
(5) 바이오산업 분야 상시 규제개선 시스템 구축
(6) 신속 규제심사를 위한 신청자부담금 차별화
(7) 바이오산업 산업생태계에서의 거점기업 지원확대
(8) 바이오산업 분야 출연연의 중개자 역할 강화
(9) 논문, 특허 건수 중심의 평가시스템 개편
(10) 수요자 중심의 바이오산업 인력·인프라 시스템 고도화
11. 바이오 정보 수집 이용 현황
1) 생체인식 정보 수집, 이용 현황
(1) 생체인식 정보의 특성
(2) 인증 및 식별 수단과 생체인식
(3) 생체인식 시스템의 작동 과정
(4) 생체인식 정보의 종류와 기술
가. 지문 인식(fingerprint recognition)
나. 홍채 인식(Iris Recognition)
다. 정맥 인식 (Vein Recognition)
라. 얼굴 인식
마. 음성인식 (Voice Recognition)
바. 필체인식 (Signature)
(5) 주요 활용 분야별 현황
가. 공공 행정
(a) 주민 생체인식 정보수집
(b) 생체인식 신분증
(c) 선거 관리 및 원조 제공
(d) 한국, 전자주민증 논란과 지문정보 전산화
나. 범죄예방 및 수사
(a) 경찰의 지문정보 활용
(b) 방범용 CCTV 등 얼굴인식 수집장치
(c) 영상정보 수집장치와 얼굴인식 기술의 결합
다. 보안 및 출입통제
(a) 생체인식 전자여권
(b) 출입국 관리
(c) 출입통제 및 근태관리용 생체인식 장치
라. 컴퓨터 및 스마트폰 인증, 보안
마. 금융
바. 마케팅 및 서비스
2) 유전정보 수집, 이용 현황
(1) 유전정보의 특징과 활용
(2) 공공영역에서의 DNA 정보 수집
가. DNA 프로파일링
나. DNA 데이터베이스
(a) 개요
(b) DNA의 수집 및 보관
(c) DNA 데이터베이스 등록 현황
다. 실종아동 DNA 데이터베이스
(a) 개요
(b) DNA 정보의 수집, 보관, 활용, 폐기
(c) 수집 현황
라. 국방부 DNA 데이터베이스
(a) 전사자 유해 DNA 데이터베이스
(b) 전사/순직자 발생 대비 혈액 채취
3) 건강관련 정보 수집, 이용 현황
(1) 건강관련 정보의 정의 및 분류
(2) 건강관련 정보의 주요 수집?이용 수단과 전망
(3) 건강관련 정보의 수집?이용 과정 및 주요 기술
(4) 건강관련 정보 수집 기술 및 형태에 따른 분류
가. 스마트폰 및 스마트폰과 연동된 기기98)
(a) 어플리케이션만으로 구동되는 제품
(b) 스마트폰에 내장된 별도의 센서를 통해 건강관련 정보를 수집 이용하는 제품
(c) 스마트폰 부착형 건강 관련 정부 수집 이용 제품
나. 주요 웨어러블 디바이스
(a) 손목밴드형 웨어러블 디바이스
(b) 부착형 웨어러블 디바이스
(c) 입는 형태의 웨어러블 디바이스
(d) 착용형 웨어러블 디바이스
다. 피드백을 제공하는 확장된 어플리케이션 및 플랫폼
라. 사물인터넷(Internet of Thing, IoT)
(5) 건강관련 정보 제품 시장 현황(웨어러블 디바이스를 중심으로)
가. 최근 해외 동향
나. 최근 국내 동향
12. 바이오 정보 수집 이용과 정보 인권
1) 생체인식 정보 활용시 문제점과 피해사례
(1) 생체인식 정보의 특성과 위험성
(2) 생체인식 기술의 불완전성
(3) 바이오인증 시스템의 보안 위협
(4) 바이오 정보의 위조
(5) 바이오 정보의 유출
(6) 바이오 정보의 상업적 이용과 프라이버시 침해
(7) 바이오 정보를 이용한 감시의 문제
2) 유전정보 활용시 문제점과 피해사례
(1) DNA 신원확인정보의 개별적 활용
(2) DNA 데이터베이스의 활용
가. DNA 데이터베이스의 확장
나. 생물학적 정보의 획득
다. DNA 신원확인정보의 한계
(3) 군