신약개발 전쟁 : 블록버스터 신약의 과실은 누가 가져가는가

신약개발 전쟁 : 블록버스터 신약의 과실은 누가 가져가는가

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저자

이성규

연세대학교에서생명공학을공부하고연세대학교언론홍보대학원에서저널리즘을공부했다.MBN에서기자생활을시작했고,지금은YTN사이언스에서과학전문기자로활동하고있다.2017년생화학분자생물학회가선정한‘올해의생명과학보도상’을수상했으며,YTN사이언스의바이오의학전문프로그램〈카페B〉를진행했다.현재는YTN사이언스에서바이오업체CEO대담프로그램인〈바이오위클리〉를진행하고있다.지은책으로는『질병정복의꿈바이오사이언스』,『호모스페이스쿠스』,『청소년을위한팬데믹리포트』,『신약개발전쟁』등이있다

목차

추천사
프롤로그

1장신약개발을이해하기위한기초지식
신약은어떻게만들어지나
신약개발프로세스
제네릭과에버그린
바이오시밀러
신약재창출
버추얼바이오테크

2장요즘뜨는바이오기술
내몸의건강동반자_장내미생물
브레이크를풀어라_면역항암제
기적의항암제_CAR-T면역세포치료제
본능적으로살해한다_NK세포
백신으로암을치료한다_항암백신
나는양손잡이_이중항체
암세포까지안전하게전달하라_방사성동위원소치료제
술이아닌치료제?_칵테일항체치료제
RNA혁신의주인공_mRNA백신
mRNA를조절하는스위치_마이크로RNA
비슷하지만다르다_오가노이드
좀더오래오래_약효지속성
생체에너지를넘어_미토콘드리아
내가원하는유전자만잘라낸다_크리스퍼유전자가위

3장바이오기술의미래
유전자빅데이터_맞춤의학
암을진단하는새로운창_액체생검
바이러스의진화VS.기술의발전_코로나바이러스
후발주자의시장공략법_백신개발플랫폼
마지막신비,뇌_치매신약
인공지능으로신약을개발한다_바이오인포매틱스
자연현상VS.질병_노인성근감소증
바이러스로세균을잡는다_박테리오파지
주삿바늘공포끝_마이크로니들패치

4장한국의신약개발
국내최초FDA신약
교수CEO전성시대
자회사설립,투자인가꼼수인가
스타CEO와기획상장
기술특례상장의두얼굴
기술수출,호재인가악재인가
글로벌빅파마의생존전략
관용의문화,성실실패
출렁이는주가,바이오주식투자
국산백신기술논란
JP모건과만인계획
신생창업기업의생존전략
신약개발에나서야하는이유

에필로그

출판사 서평

신약개발의개념부터바이오기술의현재와미래까지
과학전문기자가들려주는바이오+이코노믹스

코로나19팬데믹으로힘든시간을견뎌야했던지난3년동안사람들의관심은신약개발과제약·바이오산업,바이오기술에집중되었다.항체·항원·mRNA백신등의용어가더이상낯설지않고,수많은사람들이자신이접종해야할백신의장단점과부작용등을검색하면서백신에대한이해과관심이자연스럽게높아졌다.뿐만아니라코로나진단키트·코로나백신·코로나치료제등새로운바이오관련주가등장할때마다주식시장을뒤흔들었다.

신약개발바이오테크놀로지는미래에가장유망한기술분야중하나다.우리나라정부에서도미래먹거리를책임질미래3대핵심산업분야로미래차,시스템반도체,바이오헬스산업을꼽았다.하지만일등만기억하는,승자독식바이오시장은그야말로전쟁터다.우리나라바이오기업들이‘신약개발전쟁’에서승자가되기위해서는혁신적인바이오기술을연구할수있는토대마련과인재양성이필요하다.또한전문투자자뿐만아니라일반투자자들이바이오기술의트렌드와핵심기술,미래가치를정확히파악하고투자할수있는선순환구조가필요하다.

《신약개발전쟁》은신약개발에관련한핵심적이고중요한용어와개념을명확하고이해하기쉽게설명해준다.또한바이오테크놀로지의현재와미래,우리나라신약개발의현황과문제점,나아가야할방향을제시해준다.따라서이책은우리나라바이오산업의발전을책임지고있는바이오업계종사자뿐만아니라바이오기업창업이나취업을준비하고있는관련학과전공자들,제약·바이오분야에투자를고민하고있는사람들,신약개발과바이오기술의현재와미래가궁금한독자들을위한가이드가되어줄것이다.

승자독식신약개발
블록버스터신약의과실은누가가져가는가

인간은누구나무병장수를꿈꾼다.건강한삶을살기위해인간은우리몸에서질병을일으키는원인을규명하고,질병을치료하는물질을찾기시작했다.과학이발달하기전에는자연에서쉽게구할수있는잎이나풀과같은천연물을약으로사용했고,과학기술이발전하면서합성의약품과바이오의약품을개발하기시작했다.신약개발의역사는한마디로‘질병정복을위한인간의끊임없는노력’이라고말할수있다.

신약후보물질을발굴하고,전임상실험(세포실험,동물실험)단계와임상시험(임상1상,2상,3상)단계를거쳐승인및판매에이르기까지신약개발의과정은멀고도험난하다.신약개발의성공률은10퍼센트도되지않으며,신약개발의전과정을진행하는데평균10~15년의기간과1~2조원의비용이들어간다.하지만‘인내는쓰고,열매는달다’고했던가.수많은도전과실패를거듭해블록버스터(연매출1조원이상)신약개발에성공하면엄청난부와명예를얻게된다.

안타깝게도모든신약이블록버스터신약이라는달콤한과실을얻지못한다.일등만기억하는,최초만살아남는바이오시장에서는오로지승자가모든과실을독식하기때문이다.신약개발의험난한여정속에서신약이라는열매를맺기위해서는어떤노력이필요하며그과실은과연누가어떻게가져갈까?‘최초’가되기위해지금이순간에도고군분투하고있는바이오기업들의신약개발단계는어디까지왔을까?

《신약개발전쟁》1장에서는오리지널신약이만들어지기까지의과정과오리지널신약의복제약인제네릭과바이오시밀러,그리고특허권과독점판매권을연장하기위한에버그리닝전략과신약재창출,인공지능을이용한신약개발등신약개발을이해하기위한가장기초적인내용을설명한다.

바이오기술의현재와미래
최초가되기위한바이오테크놀로지의진화

코로나19팬데믹을겪으면서우리는바이러스항원,mRNA백신,항체치료제등바이오테크놀로지용어들을자연스럽게받아들이게되었다.건강,의료,의학등제약·바이오산업이우리일상생활에많은영향을미치고있기때문이다.하지만바이오분야전공자나관계자가아니고서는바이러스항원이우리몸속에서어떻게질병을일으키고항체가어떻게항원에맞서싸우는지,mRNA백신의작용기전이무엇인지등구체적인내용을이해하기는쉽지않다.

생명과학을기반으로한바이오기술을일반독자들이이해하기쉽게설명하는것은쉬운일이아니다.하지만저자이성규는바이오기술의원리와작용기전을일반독자들의눈높이에맞춰이해하기쉽게설명한다.이것이가능한이유는저자가대학에서생명공학을전공한바이오분야전문언론인이기때문이다.
《신약개발전쟁》2~3장에서는mRNA백신뿐만아니라장내미생물,면역항암제,면역세포치료제,항암백신,칵테일항체치료제,크리스퍼유전자가위까지요즘뜨거운관심을받고있는바이오기술과백신개발플랫폼을비롯한맞춤의학,액체생검,치매신약까지앞으로주목받을바이오기술을소개하고,어떤과학적인원리로질병이치료되는지설명한다.

블록버스터신약개발을꿈꾸는
국내바이오기업

글로벌제약사·바이오기업들은유례없이빠른기간에mRNA백신개발에성공했으며,코로나19팬데믹상황에서막대한이익을챙겼다.글로벌제약사가국가의전폭적인지원과기업의기술력으로코로나19백신개발에성공하는동안국내바이오기업들은무엇을하고있었을까?현재국내바이오기술은과거와비교할수없을정도로비약적인발전을했다.하지만여전히바이오강국들과비교하면많이뒤처져있다.신약개발역사가미미한우리나라가신약개발승자로발돋움하기위해서는우리가처한현실을직시하고한계를극복하기위한방안을마련해야한다.

《신약개발전쟁》4장에서는국내바이오업계의현황과신약개발의진행상황을진단한다.최근들어전통적인제약사·바이오기업뿐만아니라대학과연구소,바이오벤처에서도신약후보물질발굴에대한관심이높아지고있다.하지만많은시간과비용이드는신약개발의전과정을독자적으로진행할만큼의기술력과자본,노하우가축적되지않은것또한사실이다.따라서많은바이오벤처가자체개발한신약후보물질을해외로기술이전하는사례가늘고있는데,이러한방식으로는국내바이오산업의지속적인성장을담보하기어렵다.

우리나라가바이오강국으로도약하기위해서는새로운연구를시도하는연구자와기업을뒷받침해주는정부의강력한정책과신약개발의전과정을진행할수있는바이오기업의기술과노하우가담보되어야한다.무엇보다오랜시간과많은비용을쏟아부어야하는신약개발과정을제대로이해하고,넓고긴안목으로투자할수있는자본의선순환구조가만들어져야한다.우리나라가세계바이오강국들과의경쟁에서살아남아블록버스터신약개발의꿈을이룰수있기를간절히바란다.